技術摘要

本技術提供一種具有腸道重建能力之植物新藥，可用於治療及改善發炎性腸道疾病，包括潰瘍性結腸炎及克隆氏症。透過投予本發明之植物萃取新藥，可有效改善腸道發炎與出血症狀，促進受損黏膜癒合，恢復腸道屏障完整性，並協助重建腸道菌群平衡與免疫穩態。與現有以單一路徑抑制發炎為主之治療方式不同，本技術透過多重機制協同作用，提供兼具疾病控制與組織修復之創新治療策略，具備發展為新世代 IBD 治療藥物之潛力。

現有技術描述、問題及其缺陷

發炎性腸道疾病（IBD）已成為全球快速成長的重要慢性疾病，目前全球患者人數已超過 700 萬人，且亞洲等新興工業化地區正進入盛行率快速攀升階段。台灣近年患者數亦持續增加，顯示 IBD 已由過去以歐美為主的疾病，逐漸演變為亞洲重要的新興公共衛生與醫療挑戰。

其中，潰瘍性結腸炎（UC）具有慢性、反覆復發及需長期治療等特性，不僅嚴重影響患者生活品質，更帶來龐大的醫療與社會照護負擔。雖然目前已有美沙拉嗪、類固醇、生物製劑及小分子標靶藥物等治療選擇，但仍面臨顯著未被滿足的臨床需求，包括部分患者無法達到治療反應、長期療效下降、疾病反覆復發、免疫抑制相關副作用及高昂治療成本等問題。

更重要的是，目前大多數治療策略仍著重於抑制發炎反應，而難以同時處理 UC/CD 發病過程中的三大核心病理驅動因子，包括腸道菌群失衡、黏膜屏障受損以及免疫穩態失調。因此，臨床迫切需要能從疾病根源進行整體修復與重建的新一代治療策略。

產業應用性

提供生技製藥產業、保健食品業作為改善腸道健康的輔助補充配方。

本技術發明之目的及達成功效

本發明所開發之植物來源創新藥物 MNU-2501，是一項具備多靶點腸道重建能力的創新治療技術，旨在填補現有 IBD 治療之重大臨床缺口。MNU-2501突破傳統單一抗發炎治療框架，以「腸道菌群重建、受損黏膜修復及免疫穩態恢復」三大核心機制為基礎，從疾病根源進行整體性調控，而非僅侷限於症狀控制。

MNU-2501不僅展現抗發炎作用，更可促進黏膜癒合、強化腸道屏障功能、改善菌相失衡，並透過協調 Th1/Th2 與 Th17/Treg 免疫反應恢復腸道免疫穩態。此多重作用模式有望突破現有治療「控制發炎但難以重建腸道功能」的限制，並可望成為現有生物製劑與標靶藥物的重要合併治療夥伴，進一步提升疾病控制效果與長期預後。

相關專利資訊

中華民國專利證書號：I840159

美國專利證書號：US12569545B2

中國大陸專利申請號：202310508072.6

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